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Qualität & Compliance

Qualität, Produktsicherheit und regulatorische Konformität sind zentrale Bestandteile aller Geschäftsprozesse bei MEDENA. Unsere Produktions- und Qualitätsmanagementsysteme stellen sicher, dass Produkte zuverlässig, sicher und in Übereinstimmung mit den geltenden Normen und Anforderungen hergestellt werden.

Unsere Zertifizierungen

MEDENA arbeitet nach international anerkannten Qualitätsstandards und ist entsprechend zertifiziert.

ISO 9001:2015 (Qualitätsmanagement)

Qualitätsmanagementsystem für die kontinuierliche Sicherstellung und Verbesserung unserer Prozesse.

ISO 13485:2016 (Medizinprodukte)

Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung von Medizinprodukten.

EN ISO 22716:2007 (Kosmetik-GMP)

Good Manufacturing Practice (GMP) für Kosmetikprodukte.

Qualität in der Produktion

Die Herstellung von Medizinprodukten erfolgt unter Einhaltung der Anforderungen der ISO 13485:2016 und stellt sicher, dass Produkte die vorgesehenen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllen.

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Unsere Kosmetikproduktion erfolgt gemäss ISO 9001:2015 sowie EN ISO 22716:2007  (Kosmetik GMP) und gewährleistet eine hohe Produktqualität sowie einen umfassenden Verbraucherschutz.

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Alle relevanten Prozesse – vom Wareneingang über die Herstellung bis zur Auslieferung – sind definiert, dokumentiert und nachvollziehbar gestaltet.

Bereit, Ihr Produkt erfolgreich auf den Markt zu bringen?

Für Fragen zu Qualität, Zertifizierungen oder Compliance-Anforderungen steht Ihnen unser Qualitätsmanagement gerne unter quality@medena.ch zur Verfügung.

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