Wir leben «FULL-SERVICE» für unsere Kunden – und decken alle regulatorischen Anforderungen für Sie ab! Durch unsere Erfahrung, sowie durch unsere weltweite Distribution (Kunden) wissen wir, wie vielseitig die unterschiedlichen Registrierungsanforderungen sind. Die MEDENA ist Ihr Experte und führt die Registrierungen und Zertifizierungen weltweit zuverlässig und korrekt durch.
Unser Dienstleistungsportfolio umfasst
Aufbau, Handhabung und Abgabe von kosmetischen Unterlagen für Ihre
Marken gemäss europäischen Kosmetik-GMP – ISO 22716:2007 für eine breite
Palette von Produkten einschließlich dermatologischer Wirksamkeitstests.
Beratung für den Aufbau der Unterlagen für Medizinprodukte gemäß
der europäischen Norm – ISO 13485:2016, einschließlich ihrer Einstufung wesentlicher
Anforderungen – Risikoanalysen – Kennzeichnungen.
Aufbau, Handhabung und Einreichung von Unterlagen gemäss der NATRUE Richtlinie zur
Entwicklung, Herstellung und Verkauf von zertifizierten NATRUE-konformen Premium-Produkten.
Überprüfung von Layouts bzgl. INCIs, Produktclaims und rechtlichen Vorgaben sowie Beratung
zu Produktauslobungen.
Erstellung von Free Sale Certificates, notariell und apostillierten Beglaubigungen.