
Wir leben «FULL-SERVICE» für unsere Kunden – und decken alle regulatorischen Anforderungen für Sie ab! Durch unsere Erfahrung, sowie durch unsere weltweite Distribution (Kunden) wissen wir, wie vielseitig die unterschiedlichen Registrierungsanforderungen sind. Die MEDENA ist Ihr Experte und führt die Registrierungen und Zertifizierungen weltweit zuverlässig und korrekt durch.
Unser Dienstleistungsportfolio umfasst
Aufbau, Handhabung und Abgabe von kosmetischen Unterlagen (PIF – Kosmetikdossier) für die Registrierung sowie die Kosmetik-GMP – ISO 22716:2007 konforme Produktion Ihrer Marken für eine breite Palette von Produkten einschließlich dermatologischer Wirksamkeitstests und klinischen Studien.
Beratung im Bereich Medizinprodukte gemäss
der europäischen Norm – ISO 13485:2016, wesentliche Anforderungen – Risikoanalysen – Kennzeichnungen.
Aufbau, Handhabung und Einreichung von Unterlagen gemäss der NATRUE Richtlinie zur
Entwicklung, Herstellung und Verkauf von zertifizierten NATRUE-konformen Premium-Produkten.
Überprüfung von Layouts bzgl. INCIs, Produktclaims und rechtlichen Vorgaben sowie Beratung
zu Produktauslobungen.
Erstellung aller Dokumente für weltweite Registrierung, ink. der Erstellung von Free Sale Certificates, notariell und apostillierten Beglaubigungen.
