Wir leben «FULL-SERVICE» für unsere Kunden – und decken alle Regulatory-Modalitäten für Sie ab!

Durch unsere Erfahrung sowie durch unseren weltweiten Ditributionswege/Kunden wissen wir wie vielseitig die unterschiedlichen Registrierungsmodalitäten sind. Die MEDENA ist Ihr Experte und führt die Registrierungen und Zertifizierungen weltweit zuverlässig und korrekt aus.

Unser Dienstleistungsportfolio umfasst:

  • Aufbau, Handhabung und Abgabe von kosmetischen Unterlagen für Ihre Marken gemäss der europäischen Kosmetik-GMP – ISO 22716 für eine breite Palette von Produkten einschließlich dermatologischer Wirksamkeitstests.
  • Aufbau, Handhabung und Einreichung der Unterlagen für Medizinprodukte gemäß der europäischen Norm – ISO 13485, einschließlich der Einstufung wesentlicher Anforderungen – Risikoanalysen – Kennzeichnungen.
  • Aufbau, Handhabung und Einreichung von Unterlagen gemäss der NaTrue Richtlinie zur Entwicklung, Herstellung und Verkauf von zertifizierten biologischen Premium-Produkten.
  • Überprüfung von Layouts bzgl. INCIS, Produktclaims und rechtlichen Vorgaben sowie Beratung zu Produktauslobungen.
  • Erstellung von Free Sale Certificates, notariell und apostilierte Beglaubigungen.